JAS Re Zdravotnícke rúško 3-vrstvové Typ II R z netkaného materiálu s gumičkami, jednorazové, nesterilné 1x50 ks

Zdravotnícka pomôcka. Zdravotnícke rúško jednorazové z 3-vrstvového netkaného materiálu s gumičkami, Trieda I., Typ II R, (nemeracie, nesterilné).
Slúži ako mechanická bariéra proti prenosu infekcie - baktérií a vírusov, čím zásadne prispieva k zníženiu rizika jej prenosu najmä z používateľa na okolie.

Spĺňa všetky parametre harmonizovanej európskej normy STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, „Chirurgické masky - Požiadavky a skúšobné metódy “Dodatok B, dodatok C a ISO 22609 ako aj ďalšie normy potvrdzujúce jeho vysoké výkonnostné a bezpečnostné parametre a tiež požiadavky na biokompatibilitu s pokožkou. Je riadne registrovaný/notifikovaný ako zdravotnícka pomôcka v ŠÚKL a v EUDAMED. Výrobok pri testovaní v rakúskom autorizovanom laboratóriu HygCen Austria Gmbh preukázal pri teste BFE (Efektívnosť bakteriálnej filtrácie) účinnosť minimálne 99.96% - 100%.

Slovenský výrobok.

Informácia od dodávateľa

Riadne certifikované podľa harmonizovaných noriem EÚ: 
* STN EN 14683: 2019 + AC: 2019, „Chirurgické masky Požiadavky a skúšobné metódy“ Dodatok B, dodatok C a ISO 22609
* STN EN ISO 10993-5; Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 5: Skúšky cytotoxicity (ISO 10993-5: 2009)
* STN EN ISO 10993-10; Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok. Časť 10: Skúšky na dráždivosť a precitlivenosť pokožky (ISO 10993-10: 2013)