Zdravotnícka pomôcka určená na integráciu synoviálnej tekutiny, ktorá umožňuje obnovenie fyziologických a reologických vlastností artritických kĺbov. Znižuje bolesť kĺbov a podporuje obnovu súvisiacej pohyblivosti kĺbov a v kombinácii s laserovou liečbou môže zmierniť symptómy spojené s tendinopatiou.
Obsahuje pufrovaný fyziologický roztok kyseliny hyalurónovej s vysokou molekulovou hmotnosťou (H-HA) a s nízkou molekulovou hmotnosťou (L-HA).
Pomôcka je indikovaná u dospelých osôb oboch pohlaví:
- v prípade bolesti alebo zníženej pohyblivosti v dôsledku degeneratívnych poškodení (napr. artrózy), posttraumatických porúch súvisiacich s akútnym a chronickým kĺbovým postihnutím veľkých kĺbov.
Zloženie:
Účinná zložka: sodná soľ kyseliny hyalurónovej (hyaluronát sodný) 3,2% - 16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA).
Ďalšie zložky: chlorid sodný, fosforečnan sodný a voda na injekcie. Viac na adc.sk
Informácia od dodávateľa
OPIS
Sodná soľ kyseliny hyalurónovej je tvorená opakujúcimi sa reťazcami disacharidových jednotiek N-acetylglukózamínu a glukuronátu sodného a je základnou zložkou synoviálnej tekutiny, ktorej poskytuje svoje viskoelastické vlastnosti.
SINOVIAL® HL 3,2 % predstavuje pufrovaný fyziologický roztok kyseliny hyalurónovej s vysokou molekulovou hmotnosťou (H-HA) a s nízkou molekulovou hmotnosťou (L-HA).
Vysokomolekulárna a nízkomolekulárna kyselina nachádzajúca v prípravku sa získava fermentáciou a nie je chemicky modifikovaná. To vedie k vynikajúcej znášanlivosti.
Okrem toho, reťazce HA s rôznou molekulovou hmotnosťou, obsiahnuté v prípravku SINOVIAL® HL 3,2 % vďaka špecifickému a patentovanému zloženiu roztoku spolu navzájom interagujú, čím prípravku SINOVIAL® HL 3,2 % zabezpečujú unikátne reologické vlastnosti, čo umožňuje podávanie vyšších koncentrácií kyseliny hyalurónovej na rovnakej úrovni viskozity.
Reťazce HA s rôznou molekulovou hmotnosťou poskytujú väčšiu odolnosť proti hyaluronidáze, pretože tento enzým nie je schopný rozoznať konformáciu týchto komplexov pri vysokej a nízkej molekulovej hmotnosti, a preto je SINOVIAL® HL 3,2 % vhodnejší na in vivo aplikácie do tkanív.
ÚČEL URČENIA
SINOVIAL® HL 3,2 % so svojím špecifickým zložením patrí k najnovšej generácii intraartikulárnych prípravkov. SINOVIAL® HL 3,2 % je zdravotnícka pomôcka určená na integráciu synoviálnej tekutiny, ktorá umožňuje obnovenie fyziologických a reologických vlastností artritických kĺbov. SINOVIAL® HL 3,2 % znižuje bolesť kĺbov a podporuje obnovu súvisiacej pohyblivosti kĺbov. Klinické údaje ukázali, že SINOVIAL® HL 3,2 % v kombinácii s laserovou liečbou môže zmierniť symptómy spojené s tendinopatiou.
INDIKÁCIE
SINOVIAL® HL 3,2 % je indikovaný v prípade bolesti alebo zníženej pohyblivosti v dôsledku degeneratívnych poškodení (napr. artrózy), posttraumatických porúch súvisiacich s akútnym a chronickým kĺbovým postihnutím veľkých a malých kĺbov.
Trieda zdravotníckej pomôcky
III - ZP trieda III
Legislatívne zatriedenie
ZPO - Zdravotnícke pomôcky
Metóda skladovania
N - Normálna teplota
