Artro-Patch Implantát na báze HA 80 mg/4 ml v predplnenej injekčnej striekačke, na náhradu synoviálnej tekutiny (20 mg/ml) 1x4 ml

Zdravotnícka pomôcka. Injekčný implantát na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej, 20 mg/ml− 4 ml. Je určený na dočasnú náhradu synoviálnej tekutiny (viskosuplementáciu) na zníženie klinických príznakov osteoartrózy.

Objem 4 ml obsahuje:

• Hyaluronát sodný - 80,0 mg
• Fosfátový tlmivý roztok pH 7,2-7,4 - do 4,0 ml

Opis
Bezfarebný viskózny priehľadný gél na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej neživočíšneho pôvodu. Sterilný, apyrogénny, s fyziologickou úrovňou pH. Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid (glykozaminoglykán), ktorý je základným štrukturálnym prvkom spojivového tkaniva kože a synoviálnej tekutiny.

Mechanizmus účinku
Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid (glykozaminoglykán), ktorý je základným štrukturálnym prvkom spojivového tkaniva kože a synoviálnej tekutiny. ARTRO-PATCH je biokompatibilný injekčný implantát s predĺženým účinkom, má viskoelastické vlastnosti, pôsobí ako tlmič nárazov, stabilizovaný gél, ktorý obnovuje pohyblivosť kĺbov.

Indikácie
Osteoartróza mierneho až stredne závažného stupňa - na zníženie bolestivého syndrómu a zvýšenie pohyblivosti kĺbov.

Obsah balenia
Každé balenie obsahuje injekčnú striekačku Luer-Lock vopred naplnenú injekčným implantátom na báze stabilizovanej kyseliny hyalurónovej ARTRO-PATCH. Každé balenie obsahuje dve ihly 21G × 1½" pre injekčnú striekačku. Objem implantátu v injekčnej striekačke a koncentrácia sú uvedené na kartónovom obale. Viac na adc.sk

Informácia od dodávateľa

Obmedzenia, bezpečnostné opatrenia a upozornenia:
 Nemal by sa používať na iné formy podávania ako je intraartikulárne podávanie. Pacienti by nemali jeden týždeň pred zákrokom užívať lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu zrážania krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, antikoagulanciá). Môže to spôsobiť krvácavé komplikácie počas zákroku. V prípade potreby, napr. ak pacient podstupuje liečbu liekmi tohto typu, je potrebné poradiť sa s lekárom. Používajte opatrne u pacientov so žilovou alebo lymfatickou stázou končatín. Odporúča sa postupovať mimoriadne opatrne pri podávaní zdravotníckej pomôcky v oblasti anatomickej projekcie nervov a ich pletencov. Nedodržanie techniky aplikácie implantátu v týchto oblastiach môže viesť k traumatickému poškodeniu periférnych nervov, zvýšenej bolesti, poruche citlivosti a vzniku ochrnutia v príslušných oblastiach inervácie. Vyhnite sa aplikácii zdravotníckej pomôcky do tenosynoviálnych svalových membrán, ktoré sa nachádzajú v blízkosti miesta vpichu, čo môže viesť k zvýšeniu bolestivého syndrómu, poruchám pohybu postihnutého kĺbu a priľahlých kĺboch. Používajte opatrne u pacientov s chondrokalcinózou v anamnéze, pretože injekcia môže viesť k zhoršeniu ochorenia. Odporúča sa 48 hodín po zákroku vyhýbať sa nadmernej fyzickej námahe na kĺby, ako je hranie tenisu, skákanie, futbal atď. Počas prvých 48 hodín po injekcii sa odporúča nevystavovať miesto vpichu intenzívnemu zahrievaniu alebo chladeniu. Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o znášanlivosti ARTRO-PATCH u tehotných alebo dojčiacich žien, preto sa ARTRO-PATCH nemá používať u tehotných alebo dojčiacich žien. Injekčné implantáty ARTRO-PATCH sa nesmú podávať spolu s kvartérnymi amóniovými soľami (benzalkóniumchlorid). Zabráňte kontaktu zdravotníckej pomôcky s týmito typmi látok (napríklad sa vyhnite ošetreniu pokožky takýmito látkami pred alebo po zákroku), ako aj so zdravotníckymi nástrojmi, ktoré sú ošetrené takýmito látkami. Nedodržanie aseptických podmienok počas zákroku môže spôsobiť infekciu kĺbu (kĺbov) a vznik septickej artritídy. Pred použitím skontrolujte neporušenosť obalu a dobu použiteľnosti na etikete. Nepoužívajte implantát po dátume exspirácie alebo ak je poškodený obal. Implantát je určený len na jednorazové použitie. Nepoužívajte ho opakovane. Nemiešajte s inými zdravotníckymi pomôckami, liekmi alebo inými látkami. Neresterilizujte. Použité ihly a striekačky zlikvidujte v súlade s požiadavkami miestnych predpisov o likvidácii. Ohnutú ihlu sa nepokúšajte narovnať, je potrebné ju vymeniť za novú. Skladujte na suchom mieste chránenom pred slnečným žiarením mimo dosahu detí pri teplote od +2 °C do +30 °C. Skladujte v uzavretom pôvodnom balení. Nezmrazujte.

Trieda zdravotníckej pomôcky: III - ZP trieda III

Legislatívne zatriedenie: ZPO - Zdravotnícke pomôcky

Metóda skladovania: N - Normálna teplota